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慈达产品 | 样本释放剂产品简介

发布时间:

2024-06-14

慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。

慈达（广州）生物技术有限公司

样本释放剂产品简介

样本释放剂是一种用于从生物样本中释放核酸、蛋白质或其他目标分子的试剂，常用于各种分子生物学实验和诊断测试。能够高效裂解细胞、释放核酸和蛋白质。正确使用样本释放剂可以提高样本处理效率和下游实验的准确性。

一、产品用途

预期用途：用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

1、辅助核酸提取：用于细胞和组织的裂解，释放DNA、RNA，适用于PCR、qPCR、RT-PCR等核酸扩增和检测实验。

2、辅助蛋白质提取：用于蛋白质提取和分析，如Western Blot、ELISA等。

3、辅助病原体检测：在病毒、细菌等病原体的检测中，通过裂解样本释放病原体核酸。

二、样本释放剂的重要性

核酸提取是分子生物学研究的基础。传统的核酸提取方法中，物理法有煮沸法、磁珠法、超声波法等，化学法有表面活性剂、碱裂解法，生物法有酶法等。本研究配制微量核酸释放剂所需的原料价格便宜，易于获得，且对身体无害，可快速破坏病原体外壳蛋白结构，释放核酸，大大缩短核酸提取纯化的时间，操作简便。该微量核酸释放剂可直接从血清、全血、血浆、咽拭子、粪便等样本中提取核酸，无需加热、离心等复杂步骤，只需一步加样即可完成核酸提取，配合自主研制的自动移液系统和 RT-RPA 方法，30 min内即可完成核酸提取和检测的全过程，实现检测的现场化和自动化。[1]

三、产品特点

1、高效裂解：样本释放剂能够有效裂解细胞和组织，释放核酸、蛋白质等目标分子，提高样本处理效率。

2、广泛适用性：适用于多种样本类型，包括细胞、组织、血液、拭子等，能够满足不同实验需求。

3、简化操作流程：使用样本释放剂可以简化样本处理流程，减少步骤，节省时间和人力成本。

4、可批量处理：适合大批量样本处理，提高实验室处理能力和效率，适用于高通量实验需求

5、适应性强：适应各种实验条件和设备，能够在多种环境下使用，提供灵活性和便利性。

四、产品优势

1、本款样本释放剂采用全新配方，能有效释放目标分子，最大程度提高核酸的产量和纯度，确保样本质量，为后续检测实验提供重要帮助。

2、优质的材料和精密的制造工艺，能有效减少试剂挥发和交叉污染风险，提高实验数据的可靠性。

3、经过严格的质量控制确保每一批产品都达到行业标准。同时采用高品质的原材料，经过精细的工艺生产，保证样本释放剂的性能稳定、品质优良。

4、公司质量体系文件按照CE、国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且有十万级无尘车间进行生产作业，有效控制生产过程。

五、产品使用方法

1. 保存

1.1 病毒拭子类样本：

将采样后的离体病毒类拭子高出采样管的部分折断，含有样本的拭子头浸没于含有样本释放剂的采样管里，旋紧管盖。如果不能及时提取核酸，可将保存的样本放 4℃暂存；长期保存，可置于-20℃或-80℃。

1.2 病毒培养液/血清血浆/灌洗液类样本：

将病毒培养液/血清血浆/灌洗液类样本，取 50~100uL 加入到含有样本释放剂的采样管，旋紧管盖。如果不能及时提取核酸，可将保存的样本放 4℃暂存；长期保存，可置于-20℃或-80℃。

2. 核酸释放

室温条件下，将采样管手动用力上下颠倒混匀 30s，静置 15 分钟，再次上下颠倒混匀 30s，然后瞬时离心，核酸即释放到保存液中，直接吸取上清液作为模板，加入到 PCR 体系进行扩增。提取后核酸可在室温放置 48h。

六、产品使用注意事项

1. 本产品仅用于体外检测，实验前请仔细阅读本说明书。

2. 为了避免样本中任何潜在的生物危险，检测样本应视为具有传染性物质，避免接触到皮肤和粘膜；样本的处理建议在可防止气雾外流的生物安全柜中操作，样本制备区所用过的试管、吸头需打入盛有消毒剂的容器，并与废弃物一起灭菌后方可丢弃；样本操作和处理均需符合相关法规要求：卫生部《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》；

3. 实验室管理应严格按照 PCR 基因扩增实验室的管理规范，实验人员必须进行专业培训，实验过程严格分区进行。

七、引用文献

[1]常宇桐,刘丽娟,张丽萍等.基于 RT-RPA 的微量核酸释放剂的研制.[J]中国国境卫生检疫杂志.2022,45(3)：172-174.