慈达产品 | 生理盐水型运送培养基产品简介
发布时间:
2024-06-20
慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
慈达（广州）生物技术有限公司
生理盐水型运送培养基产品简介
生理盐水型运送培养基是一类医疗器械产品，主要成分为氯化钠、纯化水。该培养基能够保持样本在运输过程中的活性和稳定性，防止微生物的过度生长或死亡。可以确保样本在运输过程中的质量，为后续的微生物检测和分析提供可靠的保障。
一、产品用途
预期用途：用于临床采集样本的转运保存。
1、微生物样本的运输：用于从采样地点到实验室的微生物样本（如拭子、组织样本、液体样本）的安全运输，确保样本在运输过程中的活性和稳定性。
2、保持微生物的生存环境：提供一个等渗的环境，防止微生物在运输过程中因脱水或渗透压变化而死亡或受到损伤。
3、临床诊断和研究：广泛用于临床诊断和微生物学研究，如细菌培养、病毒检测、分子生物学分析等。
二、细菌污染的监测
物体表面采样时，将内径为5x5cm的灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有灭菌生理盐水的棉拭子，在规格板空心处均匀涂抹后，将棉拭子放入装有10ml灭菌生理盐水的采样管内。医护人员手采样时，将浸有灭菌生理盐水的棉拭子，在医护人员右手每个手指掌面往返涂抹1次。将棉拭子放人装有10ml灭菌生理盐水的采样管内。将每个采样管敲打80次，10倍递次稀释。每稀释度，分别取Iml放灭菌平皿内，用普通营养琼脂作倾注培养。置37℃温箱，培养24小时观察结果。每个稀释度作平行样品 2-3个。取菌落平均菌落数x稀释倍数数为 30-300个的平板计数，求出平均菌数。[1]
三、产品彩页
四、产品特点
1、具有良好的化学稳定性，不易变质，适用于长时间的运输和保存。
2、成分简单、无毒，不会对样本或操作人员产生不良影响。
3、适用于各种类型的微生物样本（细菌、病毒、真菌等）的采集和运输。
4、不仅适用于微生物样本的运输，还可用于细胞、组织样本的短期保存和运输，具有广泛的应用前景。
五、产品优势
1、本款生理盐水型运送培养基由于不含任何营养成分，生理盐水型运送培养基不会促进微生物的生长，仅用于维持微生物的生存，防止样本在运输过程中过度繁殖。
2、生理盐水型运送培养基具有良好的化学稳定性，不易变质，适用于长时间的运输和保存。
3、一次性使用设计，减少了清洗和重复使用带来的成本和污染风险，经济高效。
4、公司质量体系文件按照CE、国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且有十万级无尘车间进行生产作业，有效控制生产过程。
六、产品使用方法
1、采样拭子在规定的采样部位采取标本。
2、将标本置于运送培养基中，并在标签上标明标本信息。
3、运送至实验室取出采样拭子。
4、直接进行涂抹分离。
七、产品使用注意事项
1、本品仅用于体外诊断。
2、使用后的培养基应进行灭菌处理。
3、本产品只适用于经过培训的实验人员使用。
4、本产品使用时,应戴手套和口罩做好防护措施。
5、产品过期应禁止使用。
八、引用文献
[1]医院物体表面和医护人员手细菌污染的监测.[J]中国医院感染学杂志.1992,2(2)：69.
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