慈达产品 | 一次性穿刺组织活检袋产品简介
发布时间:
2024-07-23
慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
慈达（广州）生物技术有限公司
一次性穿刺组织活检袋产品简介
一次性穿刺组织活检袋是一种用于收集和保存组织样本的医疗器械。它由无菌材料制成，确保在使用过程中不引入外部污染。活检袋设计为一次性使用，以避免交叉感染。是收集和保存组织样本的重要工具，广泛应用于临床和研究领域。
一、产品用途
1、主要用于在活检过程中收集和保存组织样本，便于后续的病理学分析和诊断。
2、广泛应用于医院、诊所和研究机构，用于各种病理学研究，包括癌症检测和其他疾病的诊断。
3、在手术室和门诊中用于组织样本的收集和运输，确保样本的无菌性和完整性。
二、病理组织活检的重要性
研究表明将患者分为两组，其中150 例进行TCT检查的患者为对照组，另150例患者进行宫颈活检病理检查为研究组，对照组患者经过 TCT检查准确率低于研究组（P＜0.05）。因此对早期宫颈癌以及宫颈上皮内病变进行活检病理诊断可以有效提高检查的准确率。活检病理可以通过将患者的病变组织取出，进行病理学检查，操作简单，安全，其检查的检出率和准确率较高。[1]
三、产品特点
1、采用医用级材料制成，具有良好的耐用性和生物相容性，不会对样本或患者造成二次污染。
2、设计为一次性使用，避免了重复使用带来的交叉感染风险，确保每次使用的安全性和卫生性。
3、配有可靠的密封装置，确保样本在运输和保存过程中不会泄漏或受到污染。
4、袋上设有专门的标记区域，方便记录样本信息，如患者姓名、样本编号和采集日期等。
四、产品优势
1、一次性使用和无菌设计确保了操作的安全性，避免了交叉感染和样本污染的风险。
2、设计符合人体工程学，操作简便快捷，医护人员无需复杂的培训即可使用，节省时间和精力。
3、高质量材料和可靠的制造工艺确保了活检袋的耐用性和稳定性，减少了使用过程中出现问题的概率。
4、公司质量体系文件按照CE、国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且有十万级无尘车间进行生产作业，有效控制生产过程。
五、产品使用方法
1、确保穿刺组织活检袋包装完好无损，并在无菌环境中打开包装。
2、使用穿刺针或其他活检工具获取组织样本，将获取的组织样本放入活检袋中，确保样本完整地进入袋内
3、将活检袋封口，确保袋内样本不会外泄，标记袋子上的信息，如患者姓名、样本编号和采集日期。
4、将封好的活检袋放入适当的运输容器中，确保在运输过程中样本不受损坏或污染。
5、将活检袋送至病理实验室或其他相关检测部门，进行进一步的分析和处理。
六、产品使用注意事项
1、活检袋为一次性使用产品，使用后应立即弃置，避免重复使用造成交叉感染。
2、在活检袋上应清晰标记样本信息，避免样本混淆或丢失。
3、活检袋封口应牢固，确保样本在运输和保存过程中不会外泄或受到污染。
4、使用后的活检袋应按照医疗废物处理规范进行处理，避免环境污染和疾病传播。
七、引用文献
[1王发元,杨勇. 病理组织活检与TCT检查对宫颈上皮内病变及早期宫颈癌的诊断价值探讨[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(39):150.
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