慈达产品 | 子宫颈样本采集器产品简介
发布时间:
2023-12-22
慈达(广州)生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市,是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
慈达(广州)生物技术有限公司
子宫颈样本采集器产品简介
子宫颈样本采集器是一种医疗器械,由刷柄和刷头组成。是单次使用的一次性产品。它的设计旨在方便、安全地采集子宫颈细胞样本,以进行后续的宫颈癌筛查和HPV感染检测等。对早期发现和预防宫颈癌、提高患者的健康水平有很大的帮助。
一、产品用途
1、宫颈癌筛查:子宫颈样本采集器用于收集子宫颈细胞样本,帮助医生通过其他设备或技术进行宫颈癌筛查。这有助于早期发现宫颈病变和宫颈癌。
2、HPV感染检测:采集的细胞样本可协助进行HPV感染检测。HPV感染是宫颈癌的主要危险因素之一。

二、产品彩页

三、产品特点
1、人体工学设计:子宫颈样本采集器符合人体工学设计,确保患者和医生的舒适性。
2、一次性使用:子宫颈样本采集器是一次性使用的,以确保采集过程安全卫生,防止交叉感染。
3、使用方便:易拆开、易运输,易识别 。

四、与其他拭子采样率对比
在Doudou Sow等人的研究中有89名女性接受了细胞刷筛查,而 189 名参与者使用拭子进行了筛查。实时荧光定量PCR检测56名参与者的宫颈样本(包括两种方法)中的埃及血吸虫呈阳性,患病率为30%。根据采样工具类型,细胞刷样本中可检测到的埃及血吸虫 DNA 的患病率为30.3%,棉签样本为16.9%。该研究的主要目的是评估两种不同采样技术在检测埃及血吸虫 DNA方面的性能。根据结果,细胞刷采样已确定为埃及血吸虫 DNA 检测的另一种前瞻性方法[1]。与拭子相比,该工具已被证明对阴道微生物群进行采样更有效[2]。与人造丝拭子相比,细胞刷可以收集更高的细菌总负荷和生物量。在人瘤病毒(HPV)作为宫颈癌一级预防的筛查中,细胞刷被提议作为子宫颈标本采样的良好工具[3]。


五、产品使用方法
1. 采集样本:使用子宫颈样本采集器轻轻刷取宫颈表面的细胞样本(上皮细胞、细胞团和细胞块)。
2. 放入保存液:将采集刷放入合适的细胞保存液中,确保刷头完全浸没。
3. 密封容器:将细胞保存液进行正确有效的封口。
4. 标签和运输:标注样本信息,确保正确记录,然后将样本运送到实验室进行检测。

六、产品操作注意事项
1、使用前应仔细阅读说明书,产品使用前需检查包装密封完整性,包装破损或已过有效期的应禁止使用。
2、本产品为一次性使用,使用后以医疗废弃物销毁处理。
3、根据产品说明书,在正确的条件下存储子宫颈样本采集器。
4、若需要邮寄或传送样本,按照相关规定进行正确的包装和标识。
七、引用文献
[1]DoudouSow,CoumbaNarNdiour,OusmaneThiam,etc.Cytobrushandcottonswabassamplingtoolsformoleculardiagnosisoffemalegenitalschistosomiasisintheuterinecervix,CurrentResearchinParasitology&Vector-BorneDiseases4 (2023) 100143
[2]A.Mitra,D.A.MacIntyre,V.Mahajan,etc.Comparisonofvaginalmicrobiotasamplingtechniques:Cytobrushversusswab,Sci.Rep.,7(2017),p.9802,10.1038/s41598-017-09844-4
[3]W. Kedzia, D. Pruski, A. Józefiak,etc.Spaczyński,GenotypingofoncogenichumanpapillomavirusesinwomenwithHGSILdiagnosis,Ginekol.Pol., 81 (2010), pp. 740-744
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