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慈达产品 | DNA基因检测细胞保存液产品简介

发布时间:

2025-02-10

慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。

慈达（广州）生物技术有限公司

DNA基因检测细胞保存液产品简介

基因检测细胞保存液是一种专门用于采集、运输和保存生物样本（如血液、唾液、组织等）的液体介质。其主要功能是保持样本中细胞的完整性和DNA/RNA的稳定性，确保后续基因检测结果的准确性。广泛应用于基因检测、科研和临床诊断。

一、产品用途

预期用途：用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

1、用于保存各种类型的细胞样本，特别是在基因检测和细胞学实验中。

2、在细胞保存过程中，保存液中的稳定剂可以有效防止细胞核酸的降解，确保DNA、RNA的完整性，为后续的基因分析提供高质量的核酸。

3、在样本从采集地到实验室的运输过程中，保存液可以有效维持细胞的活性和核酸稳定性，避免运输过程中样本退化或失真。

二、基因检测的重要性

控制临床癌症行为的基本机制及其对特定疗法的反应的知识的进步导致越来越多的已确定的适合在临床实践中测试的可作基因组改变。这些生物标志物可能对患者具有预后和或治疗意义。原则上，用于临床的NGS应用是双重的。首先，使用外周血或唾液研究与遗传性恶性肿瘤风险相关的种系变异/突变。其次，使用从血液或尿液样本中提取的肿瘤组织样本或循环肿瘤DNA来评估可能与对靶向药物或免疫疗法的反应相关的肿瘤/体细胞基因组改变。[1]。

三、产品彩页

四、产品特点

1、规格多样：基因检测细胞保存液的规格多样，有不同尺寸和液体量的规格可供选择，最大限度适应不同客户的需求。

2、高效稳定性：含有专门的稳定剂和缓冲成分，能够有效抑制细胞的降解过程，保证细胞在运输、保存和长时间存储过程中的DNA、RNA的完整性和稳定性。

3、广泛适用性：适用于多种细胞类型的保存，包括外周血细胞、肿瘤细胞、干细胞、免疫细胞等，为基因检测、细胞学研究、免疫组化等提供可靠样本。

4、易于操作与储存：使用简单，直接加入保存液即可完成细胞样本的保存，无需额外处理步骤。

五、产品优势

1、本产品能够在细胞采集、运输、储存的各个环节中提供最大程度的保护，防止细胞丧失活性、核酸降解或变性，确保基因检测和细胞学研究的准确性和可靠性。

2、本产品可以有效减少细胞在运输和冷冻保存过程中的应激反应，保持细胞的功能和增殖能力，确保细胞样本在实验室后续操作中的成功性。

3、支持多种实验需求，不仅适用于基因检测，还可以应用于免疫学分析、细胞增殖实验、细胞表型分析等多种实验需求，为生物医学研究提供了广泛的实验支持。

4、公司质量体系文件按照国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且有十万级无尘车间进行生产作业，有效控制生产过程。

六、产品使用方法

1、使用适当的采样工具，如采血管、细胞培养瓶等，采集所需的细胞。

2、样本采集后，尽快将细胞样本加入基因检测细胞保存液中，轻轻混匀。

3、尽快送往实验室进行后续检测，或按实际需求冷冻保存。

七、产品使用注意事项

1、使用前检查包装是否破损，如有破损严禁使用。

2、基因检测细胞保存液及其样本应避免长时间暴露于高温或阳光直射环境。

3、不要对同一批细胞样本进行重复冻融操作，因为冻融过程可能导致细胞死亡或核酸降解。

4、对于需要运输的细胞样本，应采用冷链运输，确保运输过程中保持合适的温度。

八、引用文献

[1]ValentinaTate,AntonioCigliola,ChiaraMercinelli.etc.OptimizingtheUseofNextGenerationSequencingAssaysinPatientsWithUrothelialCarcinoma:Recommendationsbythe2023SanRaffaeleRetreatPanel[J].ClinicalGenitourinarycancer,8(2024)102091