慈达产品 | 膀胱癌早筛套装（尿液标本采集保存管）产品简介
发布时间:
2024-03-06
慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
慈达（广州）生物技术有限公司
膀胱癌早筛套装（尿液标本采集保存管）产品简介
膀胱癌早筛套装是一种用于检测膀胱癌的辅助诊断工具，旨在早期发现和诊断患有膀胱癌的个体。套装包含尿液标本采集保存管、一次性尿杯、自封袋、一次性口罩、一次性手套、信息填写贴、封口贴、说明书、膀胱癌早筛申请单。以便提供更早的治疗机会和提高治疗成功率，对早期发现和诊断膀胱癌有重要意义。
一、产品用途
尿液标本采集保存管的预期用途：用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
1、尿液检测：有效保存尿液样本，对后续检测尿液中蛋白质、红细胞、白细胞等一系列指标有重要帮助。
2、尿细胞学检查：有助于研究人员对尿液中的细胞进行显微镜检查，以寻找异常的细胞形态。
3、尿标记物检测：尿液样本的合理保存，对测量尿液中的特定蛋白质或标记物有很大的帮助，例如膀胱癌抗原(Bladder Tumor Antigen4BTA)或膀胱癌相关抗原(Bladder Cancer-Associated Antigen，UroVysion)。
二、正确尿液样本的采集和保存方法
眼下临床实验室开展的尿样分析检验项目日益增多 ,因检验目的不同 ,所采集的尿样也不同。晨首次尿 ,最适用于常规检验 ,人处于晚间睡眠状态 ,各种生理指标较为一致, 尿液浓缩酸性有形成份血细胞、上皮细胞、管型等保存稳定和相对集中检出率高 ,易于动态比较 ,但由于晨首次尿在膀胱的停留时间长易发生变化 ,因此 ,近年来不少国内外权威人士也都推荐用清晨第2次尿样本。[1]。
三、产品彩页
四、产品特点
1、及早发现：膀胱癌在早期可能不引起明显的症状，因此早期筛查可以帮助在癌症发展到晚期之前发现并进行治疗。
2、改善患者预后心里情况：早期诊断不仅可以提高治疗成功率，还可以改善患者的生存率和生活质量。膀胱癌早期治疗往往更为轻松，对患者的身体和心理健康都有积极影响。
3、有助于个性化治疗：早期筛查结果可以帮助医生了解病变的性质和特征，有助于制定更为个性化和精准的治症计划。
4、高效便捷：用户只需按照产品使用说明书，将采集好的样本放入保存液中，进行封闭和标注，然后送往检验科室进行检测，使得样本的收集和处理更加简便，同时也使实验室操作更加方便和高效。
5、非侵入性：本套装的检测方法具有非侵入性，无创无痛，方便快捷。可以极大减少患者的不适感。
五、产品优势
1、用户足不出户就可以在家中自行完成采样过程，无需前往医疗机构，节省了时间和精力。同时采样过程无创无痛，极大地减少了用户的不适感。
2、本膀胱癌早筛套装的推广使用，有助于提高筛查的普及率，由于操作简便，用户易于接受，使得更多的人能够参与到筛查中来，从而及早发现并干预潜在的健康问题。
3、公司质量体系文件按照CE、国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且在十万级GMP厂房进行生产作业，有效控制生产过程，质量有保障。
4、经过严格的质量控制确保每一批产品都达到行业标准。同时采用高品质的原材料，经过精细的工艺生产，保证产品的性能稳定、效果可靠。
六、产品使用方法
1、准备工作：确保采集器具和采集环境的卫生，并准备好尿液标本采集保存管，戴好一次性手套和一次性口罩。
2. 尿液采集：使用一次性尿杯采集尿液样本，确保采集到足够的尿液量。
3. 灌注到保存管：将采集的尿液样本灌注到尿液标本采集保存管中，注意不要污染或溅出。
4. 密封保存：确保保存管的盖子或密封装置紧密封闭，防止尿液样本的污染或泄漏。
5. 标注信息：详细记录姓名、采集时间等信息。
6. 送检：将密封好的尿液标本保存管送交检验科室进行检测。
七、产品使用注意事项
1、采集器具和采集环境必须保持卫生，以防止尿液样本的污染避免混杂；尽量避免将异物混入尿液样本中，确保检测结果的准确性。
2、保存管需要及时送交实验室，避免样本过长时间保存导致结果不准确。
3、严格按照使用说明书使用，确保使用方法正确。
八、引用文献
[1]高佩增．正确尿液样本的采集和保存方法［J］．中国误诊学杂志，2002，1（2）：138-139．
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