慈达产品 | 结直肠癌早筛套装（粪便标本采集保存管）产品简介
发布时间:
2024-03-07
慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
慈达（广州）生物技术有限公司
结直肠癌早筛套装（粪便标本采集保存管）产品简介
结直肠癌早筛套装是一种用于早期发现结直肠癌或癌前病变的便捷工具，旨在早期发现和诊断患有结直肠癌的个体。套装包含保存管、采样杆、一次性采样纸、自封袋、一次性口罩、一次性手套、信息填写贴、封口贴、说明书、肠癌早筛申请单。以便进行后续的基因检测或其他分析。有助于提供更早的治疗机会和提高治疗成功率，对早期发现和诊断结直肠癌有重要意义。
一、产品用途
1、早期癌症筛查：结直肠癌早筛套装的主要目的是早期发现结直肠癌或其前体病变，提高早期治疗的机会。
2、风险评估：使用结直肠癌早筛套装采集样本后，通过对特定基因的检测以及生物标志物检测等方法，可以评估个体的结直肠癌风险，有助于制定个性化的预防和筛查计划。
3、监测病变：对于一些高风险人群或已有结肠病变的患者，早筛套装还可用于监测病变的变化和进展。
4、居家采样：帮助用户在家中完成粪便样本的采集、保存和运输。用户只需按照说明书的指导进行操作，然后将样本送至指定的实验室进行检测。
二、结直肠癌早筛套装的前景
目前结直肠镜取材标本的病理学检查还是诊断结直肠癌的金标准，由于其成本高、并发症发生率高和手术的侵入性，使受试者的依从性普遍较低。粪便隐血试验因其成本较低，检测方便、快捷，目前较广泛地应用于结直肠癌的早筛早诊，然而，其明显不足的是对癌前病变（如息肉和腺瘤）及早期结直肠癌的筛查灵敏度较低。针对粪便样本开发结直肠癌早期筛查分子标志物是目前结直肠癌无创早筛研究领域的一个热点[1]。
三、产品彩页
四、产品特点
1、方便性：结直肠癌早筛套装设计得非常便于用户使用。它允许用户在家中完成采样过程无需去医院或医疗机构，大大节省了用户的时间和精力。
2、无创无痛：采样过程无创无痛，不需要进行侵入性的检查或手术，大大降低了用户的不适感。
3、早期发现：通过早期筛查，可以及时发现结直肠癌或癌前病变，为用户争取到更早的治疗时机，提高治愈的可能性。
4、高效便捷：结直肠癌早筛套装的设计注重效率，用户只需按照产品使用说明书，将采集好的样本放入保存液中，进行封闭和标注，然后送往检验科室进行检测，采样、保存、运输等过程都力求快速高效以便尽快得到检测结果，使得样本的收集和处理更加简便，同时也使实验室操作更加方便和高效。
五、产品优势
1、用户足不出户就可以在家中自行完成采样过程，无需前往医疗机构，节省了时间和精力。同时采样过程无创无痛，极大地减少了用户的不适感，而且避免直接接触粪便，减少了交叉感染的风险。
2、本结直肠癌早筛套装的推广使用，有助于提高筛查的普及率，由于操作简便，用户易于接受，使得更多的人能够参与到筛查中来，从而及早发现并干预潜在的健康问题。
3、采集保存管中采集到的粪便样本可以用于多种检测方法，如潜血检测、DNA检测、微生物学检测等。这使得采集保存管在不同的医学和研究应用中都具有灵活性。
4、公司质量体系文件按照CE、国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且在十万级GMP厂房进行生产作业，有效控制生产过程，质量有保障。
5、经过严格的质量控制确保每一批产品都达到行业标准。同时采用高品质的原材料，经过精细的工艺生产，保证产品的性能稳定、结果可靠。
六、产品使用方法
1、确保采集器具和采集环境的卫生，并准备好粪便标本采集保存管，戴好一次性手套和一次性口罩。
2、使用采样杆采集粪便样本。
3、将采集的粪便样本灌注到尿液标本采集保存管中，注意不要污染或溅出。
4、确保保存管和自封袋的紧密封闭，防止样本的污染或泄漏。
5、记录姓名、采集时间和其他必要信息。
6、将密封好的尿液标本保存管送交检验科室进行检测。
七、产品使用注意事项
1、采集器具和采集环境必须保持卫生，以防止粪便样本被污染，避免将异物混入粪便样本中，确保检测结果的准确性。
2、保存管需要及时送交实验室，避免样本过长时间保存导致结果不准确。
3、严格按照使用说明书使用，确保使用方法正确。
八、引用文献
[1]李博,李改瑞,赵伟.用于粪便DNA检测的样本保存液制作和效果评估[J].技术与方法.2021，7(33):312-316．
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