慈达产品 | 女性拭子产品简介
发布时间:
2025-01-22
慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
慈达（广州）生物技术有限公司
女性拭子产品简介
女性拭子是专门设计用于女性生殖系统样本采集的工具，广泛应用于医学、临床、实验室和公共卫生等领域，特别是在妇科检查和病原微生物检测方面。女性拭子由手柄、连接杆和采样头组成，便于采集阴道、宫颈或尿道等部位的分泌物或细胞样本。
预期用途：供人体自然腔道沾取生物样本检验用。
1、用于采集阴道、宫颈、外阴等部位的分泌物或细胞样本，用于细菌、病毒或真菌感染的检测。
2、用于采集分泌物或组织细胞，用于细菌培养、病毒检测、真菌分析等，检测是否存在致病微生物（如阴道炎、尿道炎、宫颈炎等）。
3、用于采集细胞样本进行细胞学或分子生物学分析，如细胞染色、基因检测等。
4、用于公共卫生项目中，采集女性群体的生殖健康相关样本，用于流行病学调查和传染病监测。
我国淋病仍呈上升趋势一直居性病发病率之首。大批淋球菌感染者无症状或症状不典型其诊断要依靠实验室检查。Hook应用连接酶链反应(LCR)检测309份患者自取阴道拭子,其敏感性为100%,特异性为99.6%,而宫颈拭子LCR的敏感性仅为84.7%,有显著性差异2。Smith应用LCR检测美国青春期女孩的阴道拭子筛查淋球菌及沙眼衣原体感染,发现了5.3%的淋球菌感染,证实这一方法为淋病控制提供了良好的大范围普查的方法[1]。
三、产品彩页
1、舒适：女性拭子的拭子头具有疏松的纤维结构，使得棉头纤维柔软，柔和无刺激。
2、无菌：本产品经过严格的无菌处理，确保每次使用时都能提供无菌采样环境，降低交叉污染的风险；
3、避免交叉污染：本产品每次使用后即可丢弃，避免了重复使用带来的交叉污染风险，保证采样的准确性和可靠性。
4、应用广泛：本产品可用于多种样本的采样，如口腔、鼻腔、皮肤等，适用于医疗、实验室、食品安全等领域；
1、一次性使用的无菌采样拭子经过严格的无菌处理，确保每次使用时都能提供无菌采样环境，降低交叉污染的风险。
2、由于是一次性使用的产品，无需额外的清洁和消毒步骤，使用方便快捷，同时降低了交叉感染的风险，节省时间和人力成本。
3、经过严格的质量控制确保每一批产品都达到行业标准。同时采用高品质的原材料，经过精细的工艺生产，保证羽毛刀片的性能稳定、品质优良。
4、公司质量体系文件按照国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且有十万级无尘车间进行生产作业，有效控制生产过程。
1、拆开包装。
2、取出女性拭子，用拭子在人体相应的部位采集样本。
3、将样本及时放入相应保存液中。
1、产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损或已过有效期的应禁止使用。
2、本产品为一次性使用，使用后以医疗废弃物销毁处理。
3、无菌拭子经辐照灭菌，无菌有效期2年。
[1]田洪青，史本清，赵毅.阴道拭子PCR检测诊断女性淋病的研究.[J].中国麻风皮肤病杂志.2003,19(5):447.
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