慈达产品 | 男性拭子产品简介
发布时间:
2025-01-23
慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
慈达（广州）生物技术有限公司
男性拭子产品简介
男性拭子是一种一次性使用的医用采样工具，专为男性生殖系统的病原体检测设计，采用高质量材料，确保在采样过程中的安全性和样本质量。它广泛用于尿道、前列腺等部位的病原检测，如性传播疾病（淋病、梅毒、HPV等）及其他相关感染的检测，操作简便，适合临床和实验室使用。
一、产品用途
预期用途：供人体自然腔道沾取生物样本检验用。
1、采样用于病原微生物检测，如沙门菌、链球菌、支原体等病原体的检测。
2、采样用于分子生物学检测，例如核酸检测、基因检测、PCR扩增等。
3、采样用于性传播疾病检测，如淋病、梅毒、HIV等病原体的筛查。
4、采样用于流行病学调查，通过样本收集进行公共卫生监测和疾病预防控制。
二、男性拭子的重要性
男性感染NG和CT后，部分患者临床表现隐匿，症状轻微，需要通过采集尿道拭子确认。由于尿道拭子采样不易被患者接受，因而延误早期诊断和治疗，造成各种并发症，如出现附睾炎、前列腺炎等，其精子的产生和质量受到影响，导致不育。隐匿性患者又成为感染重要传染源[1]。
三、产品彩页
四、产品特点
1、舒适性：男性拭子柔软的拭子头设计能够最大限度减轻患者的不适感，提升采样体验。
2、无菌性：本产品经过严格的灭菌处理，确保每次使用时都能提供无菌采样环境，降低交叉污染的风险。
3、精准采样：拭子头柔软且具有一定的吸附性，能够有效采集生物样本，确保结果的准确性。
4、操作便捷： 设计简便，适合临床操作，易于携带和存储。
五、产品优势
1、精准采样，减少样本污染或采样不完全，确保实验室检测结果更为可靠。
2、由于是一次性使用的产品，无需额外的清洁和消毒步骤，使用方便快捷，同时降低了交叉感染的风险，节省时间和人力成本。
3、无菌包装和高质量材料有效降低了感染风险，保障患者和操作人员的安全。
4、公司质量体系文件按照国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且有十万级无尘车间进行生产作业，有效控制生产过程。
六、产品使用方法
1、拆开包装。
2、取出男性拭子，用拭子在人体相应的部位采集样本。
3、将样本及时放入相应保存液中。
七、产品使用注意事项
1、产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损或已过有效期的应禁止使用。
2、本产品为一次性使用，使用后以医疗废弃物销毁处理。
八、引用文献
[1]尚梦雅，叶美萍，闫静敏等.男性尿道不同样本中淋病奈瑟菌和沙眼衣原体的检出率分析.[J].中国感染与化疗杂志.2022,22(2):184-188.
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