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慈达产品 | TCT液基细胞保存液套装产品简介

发布时间:

2025-02-14

慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。

慈达（广州）生物技术有限公司

TCT液基细胞保存液套装产品简介

液基细胞保存液套装是一种专为细胞样本保存、运输及长期保存设计的解决方案，广泛应用于细胞学检测、癌症筛查、HPV检测等领域。该套装包含液基细胞保存液和配套的采样工具，旨在为用户提供高效、安全、便捷的细胞采集与保存方式。液基细胞保存液配方特殊，能够有效保护细胞和核酸，防止细胞在采集和运输过程中受损或降解。

一、产品用途

1、该套装用于采集和保存各种细胞样本（如宫颈细胞、口腔细胞、阴道细胞等），防止细胞在采集后失活或降解，确保细胞质量在长期保存或运输中的稳定性。

2、液基细胞保存液能够保护采集的细胞，避免核酸降解，保证高质量的细胞样本用于后续的分子生物学分析，如PCR检测、基因分型等。

3、该保存液广泛用于宫颈癌筛查中的液基细胞学检测（LBC）。通过保存细胞样本，能够长期保存宫颈细胞，避免细胞在运输过程中死亡，确保后续的细胞学分析准确无误。

二、TCT技术的重要性

TCT操作简单，在应用液基薄层制片技术后已降低了多项因制片操作不当而造成的误差，提高了准确率，但因该技术对检验者的知识储备与经验有较高要求，故单独使用该技术的效果与临床的预期仍有一定差距[1]。TCT单项检测能观察细胞形态，对照病理阳性结果，宫颈上皮内瘤变级别较低的患者易被误诊，这可能与病变早期细胞形态变化不明显有关。此外，TCT判读结果与病理学检查不符的原因还可能是滴虫、细菌、真菌感染等影响宫颈细胞形态[2]，以及TCT制片和取材过程中存在一定的污染，这对相关人员的操作技术提出了更高的要求。当进行两项检测的联合应用时，明显使检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值得以提高，与病理学检查有较高一致性[3]。

三、产品彩页

四、产品特点

1、液基细胞保存液采用独特的配方，能够有效保护细胞及其核酸，防止细胞在采集和运输过程中受到损伤或降解，保证细胞活性和DNA完整性，适合长期保存。

2、该套装能够在不同环境温度下长时间保存细胞样本，尤其适合长途运输和存储，避免细胞的损失和降解。适用于远程检测和跨地区医疗服务。

3、每个套装包含一次性采样工具。提供详细的使用说明，用户只需按照产品使用说明书，将采集好的样本放入保存液中，然后进行封闭和标注，使得样本的收集和处理更加简便，使实验室操作更加方便和高效。

4、该套装广泛应用于宫颈癌筛查、HPV筛查等领域，提供高质量的细胞样本，确保检测的灵敏度和准确性。

五、产品优势

1、本产品与传统的细胞保存方法相比，液基保存液能够更好地保持细胞的完整性和活性，为后续检测提供可靠的样本。

2、采样过程无创、舒适，降低患者的不适感，提高采样合规性。

3、液基细胞保存液适用于多种下游检测技术，包括HPV检测、液基细胞学检测（LBC）、分子生物学分析（如基因组DNA提取、PCR、NGS等）。

4、公司质量体系文件按照国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且有十万级无尘车间进行生产作业，有效控制生产过程。

六、产品使用方法

1、采样前：对照管子的标签上显示相关的样品信息

2、采集样本：使用采集器具采集相应的生物样本。

3、浸入保存液：迅速将采样后的宫颈刷放入装有细胞保存液的采样管中，折断比采样管高出的尾部并弃去，确保样本与保存液充分混合。

4、密封保存：使用提供的保存容器密封，避免样本的损失和污染。

5、存储：根据产品说明书，存储在建议的温度条件下，以保持样本的稳定性。

七、产品使用注意事项

1、遵循无菌技术，以防止外部污染。

2、包装破损禁止使用。

3、注意保存液的有效期限，避免使用过期的产品。

4、严格按照产品说明操作，以确保样本的质量和稳定性。

八、引用文献

[1]孙涛，周喆焱，徐开军，等．液基薄层技术在宫颈癌筛查中的应用价值研究［J］．中外医疗，2020，39（8）2325DOI10.16662/j.cnki.16740742.2020.08.023.SUNT，ZHOUZY，XUKJ，etal．Researchontheapplication valueofliquid-basedthinlayer technology in cervicalcancer screening［J］China Foreign Medical Treatment202039（8）23-25DOI10.16662/j.cnki.1674-0742.2020.08.023.

[2]杜恒超，陆尔杰，许晓波，等．HPV 联合 TCT 检测对宫颈病变诊断的预测价值研究［J］．中国妇幼保健，2020351018081811DOI10.19829/j.zgfybj.issn.1001-4411.2020.10.014.DUHC，LUEJ，XUXB，etal．Studyon thepredictivevalueofHPVtestcombinedwithTCTdeteion forcervicallesions［J］Maternal&ChildHealth Care ofChina2020351018081811DOI10.19829/j.zgfybj.issn.1001-4411.2020.10.014.

[3]李婷婷，王翠峰.高危型人乳头瘤病毒联合宫颈液基薄层细胞学检测在宫颈上皮内瘤变筛查中的应用价值[J].中国全科医学，2021，1（5）：1106-1110.