慈达产品 | 子宫颈样本采集器产品简介
发布时间:
2025-02-17
慈达（广州）生物技术有限公司位于美丽的花城--广州市，是集医用耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
慈达（广州）生物技术有限公司
子宫颈样本采集器产品简介
子宫颈样本采集器是一种医疗器械，由刷柄和刷头组成。是单次使用的一次性产品。它的设计旨在方便、安全地采集子宫颈细胞样本，以进行后续的宫颈癌筛查和HPV感染检测等。对早期发现和预防宫颈癌、提高患者的健康水平有很大的帮助。
预期用途：用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。无菌，一次性使用。
子宫颈样本采集器通过刷头进入人体宫颈部位取样，有效降低取样降低感染风险。主要用于女性生殖道、阴道等部位的标本采集，所取样本包括了宫颈口处的细胞、细胞团、细胞块和分泌物等样本，这些样本在临床检验中有着重要的诊断价值，为临床诊断和疾病筛查提供重要的生理信息。
在Doudou Sow等人的研究中有89名女性接受了细胞刷筛查，而189名参与者使用拭子进行了筛查。实时荧光定量PCR检测56名参与者的宫颈样本（包括两种方法）中的埃及血吸虫呈阳性，患病率为30%。根据采样工具类型，细胞刷样本中可检测到的埃及血吸虫DNA的患病率为30.3%，棉签样本为16.9%。该研究的主要目的是评估两种不同采样技术在检测埃及血吸虫DNA方面的性能。根据结果，细胞刷采样已确定为埃及血吸虫DNA检测的另一种前瞻性方法[1]。与拭子相比，该工具已被证明对阴道微生物群进行采样更有效[2]。与人造丝拭子相比，细胞刷可以收集更高的细菌总负荷和生物量。在人瘤病毒（HPV）作为宫颈癌一级预防的筛查中，细胞刷被提议作为子宫颈标本采样的良好工具[3]。
三、产品彩页
1、人体工学设计：子宫颈样本采集器符合人体工学设计，确保患者和医生的舒适性。
2、一次性使用：子宫颈样本采集器是一次性使用的，以确保采集过程安全卫生，防止交叉感染。
3、使用方便：设计简单，可以快速、准确地采集样本，减少误操作的风险。
1、子宫颈样本采集器通过特殊设计的刷头，能够有效采集足够数量的细胞，确保样本中细胞的完整性和代表性，从而提高检测的准确性。
2、子宫颈样本采集器采用柔软、无刺激的材料，减少了患者的不适感，特别是对那些担心不适的女性来说，提供了更加舒适的采样体验。
3、每个采集器都采用无菌单独包装，有效避免了交叉污染，确保采集到的样本纯净无污染。
4、公司质量体系文件按照国内GMP、ISO13485的规范进行控制，产品严格按照体系文件进行生产管理，生产流程规范，质检过程可控，并且有十万级无尘车间进行生产作业，有效控制生产过程。
1.采集样本：使用子宫颈样本采集器轻轻刷取宫颈表面的细胞样本（上皮细胞、细胞团和细胞块）。
2.放入保存液：将采集刷放入合适的细胞保存液中，确保刷头完全浸没。
3.密封容器：将细胞保存液进行正确有效的封口。
4.标签和运输：标注样本信息，确保正确记录，然后将样本运送到实验室进行检测。
1、使用前应仔细阅读说明书，产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损或已过有效期的应禁止使用。
2、本产品为一次性使用，使用后以医疗废弃物销毁处理。
3、根据产品说明书，在正确的条件下存储子宫颈样本采集器。
4、若需要邮寄或传送样本，按照相关规定进行正确的包装和标识。
[1]DoudouSow,CoumbaNarNdiour,OusmaneThiam,etc.Cytobrushandcottonswabassamplingtoolsformoleculardiagnosisoffemalegenitalschistosomiasisintheuterinecervix,CurrentResearchinParasitology&VectorBorneDiseases4(2023)100143
[2]A.Mitra,D.A.MacIntyre,V.Mahajan,etc.Comparisonofvaginalmicrobiotasamplingtechniques:Cytobrushversusswab,Sci.Rep.,7(2017),p.9802,10.1038/s41598-017-09844-4
[3]W.Kedzia,D.Pruski,A.Józefiak,etc.Spaczyński,GenotypingofoncogenichumanpapillomavirusesinwomenwithHGSILdiagnosis,Ginekol.Pol.81(2010),pp. 740-744
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